Este ensaio detecta a presença de anticorpos IgG e IgM contra o domínio RBD da proteína S1 do SARS-CoV-2. Define-se a COVID-19 como a doença causada por um novo tipo de coronavírus designada agora síndrome respiratória aguda grave causada pelo coronavírus 2 (SARS-CoV-2, anteriormente conhecida por 2019-nCoV). Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial de Saúde (OMS) declarou a COVID-19 uma pandemia global. O período de incubação da COVID-19 varia de 1 a 14 dias, com a maioria dos casos manifestando-se dentro de 3 a 10 dias e os sintomas mais comuns são febre, tosse seca e dificuldade para respirar. Uma síndrome do desconforto respiratório agudo grave pode se desenvolver. O monitoramento global identificou variantes do SARS-CoV-2, que continuam a ser estudadas. O RNA do SARS-CoV-2 codifica quatro proteínas estruturais, incluindo a proteína spike (S), membrana (M), envelope (E) e nucleocapsídeo (N), sendo a proteína S composta por duas subunidades S1 e S2. O Domínio de Ligação ao Receptor (RBD) é incluído dentro da subunidade S1 e tem alta afinidade com o receptor da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na membrana da superfície celular. A infecção é mediada pela interação do RBD do SARS-CoV-2 com o receptor viral da ACE2 nas células hospedeiras. Anticorpos contra o RBD da proteína spike podem inibir a ligação com o receptor da ACE2, gerando uma forte resposta neutralizante viral. Uma grande variedade de vacinas para a COVID-19 em desenvolvimento utiliza estratégias que geram resposta de anticorpos contra a proteína spike e o domínio RBD da subunidade S1. Vários estudos indicaram que os anticorpos do soro e plasma são tipicamente produzidos contra as proteínas estruturais (RBD, S e N), com anticorpos surgindo de alguns dias até algumas semanas após o início dos sintomas e com frequência depois que a detecção do ácido ribonucleico (RNA) viral é reduzida ou o RNA não é mais detectável.

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